ChiCTR2100054620尚未招募4 期
冠心宁片强化治疗用于急性冠脉综合征患者的安全性及有效性研究
杭州市生物医药和健康产业发展扶持科技专项建设1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 114 人开始时间: 2021年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 114
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抗血小板聚集率
研究概览
简要总结
主要目的：提供冠心宁片强化治疗用于 ACS 患者的安全性及有效性数据，为 ACS 患者急性期中西医结合治疗提供可行的方案和依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- 未提供
排除标准
- •2.近期发热，各种急慢性感染，既往脑卒中，恶性肿瘤，风湿结缔组织病等病史；
- •3.严重心、肝、肾功能不全；
- •4.近期（2-4 周）有活动性内脏出血，包括头部外伤、心肺复苏，外科大手术，曾在不能压迫部位的大血管行穿刺术，或已知有出血倾向；
- •5.入院时严重且未控制的高血压（>180/110mmHg）；
- •6.孕妇，哺乳期妇女；
- •7.过敏体质，或多种药物食物过敏者；
- •8.1 个月内参加过其他药物临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规治疗
试验组
加载治疗组给予冠心宁片强化治疗
结局指标
主要结局
抗血小板聚集率
炎症相关因子
超敏 C 反应蛋白
一氧化氮
氧化应激指标
肌钙蛋白 T
肌酸激酶同工酶
心电图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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