ChiCTR1800019052进行中（未招募）治疗新技术临床试验
在 1 型糖尿病血糖管理中应用扫描式葡萄糖监测的临床观察
汕头大学医学院临床提升计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
在糖尿病教育及治疗指导的基础上，探讨利用扫描式葡萄糖监测技术对 1 型糖尿病患者进行葡萄糖监测是否能进一步改善血糖控制、改善患者自我管理行为及生存质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •确诊 1 型糖尿病，年龄≥4 周岁，潮汕地区常住人口。
排除标准
- •（1）妊娠或在研究期间计划妊娠者，哺乳
- •（2）已知对医用粘合剂或用于消毒的酒精等过敏者
- •（3）敷贴部位局部皮肤损伤、疤痕、感染、水肿或有其他皮肤病变者
- •（4）入组前 3 个月内曾使用过瞬感扫描式葡萄糖监测仪或动态血糖监测仪者
- •（5）入组前 3 个月内曾发生糖尿病酮症酸中毒、急性心肌梗塞、脑血管意外、严重感染等应激情况者
- •（6）严重肝肾功能异常或其他重要脏器功能障碍（如心功能不全、慢性呼吸衰竭等）、严重贫血
- •（7）使用糖皮质激素等影响血糖控制的药物
- •（8）计划或在研究期间进行手术且可能影响血糖控制者
- •（9）有精神病史或存在其他情况无法按要求佩戴传感器者
- •（10）无法遵照研究计划执行研究任务者
研究组 & 干预措施
Case series
瞬感扫描式葡萄糖监测仪
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
次要结局
- 果糖胺
- 患者自我管理行为及生存质量评分
- 胰岛素用量及方案
- 葡萄糖波动
- 扫描式葡萄糖监测仪相关的不良事件
研究者
研究点 (1)
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