ChiCTR2000029851进行中（未招募）4 期
硫辛酸注射液在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重型及危重型患者中的有效性及安全性的多中心、随机对照临床研究
复旦大学3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2020年2月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 序贯器官衰竭估计评分(SOFA
研究概览
简要总结
评估硫辛酸注射液治疗重型及危重型新型冠状病毒肺炎患者的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 74（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 确诊新型冠状病毒肺炎的重症患者及危重症患者；
- •（2） 35 岁≤年龄＜75 岁
- •（3） 患者及家属自愿参与本项研究并签署知情同意书。
- •注：病例定义：重症 NCP：参考国家卫健委制定《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第五版）》。
排除标准
- •（1） 正在参加其他药物临床试验患者；
- •（2） 孕妇或哺乳期的女性；
- •（3） 存在其他可能威胁生命的严重疾病,如癌症；
- •（4） 预期生存期＜24 小时；
- •（5） 对硫辛酸或相似药物（B 族维生素类）过敏患者，既往应用硫辛酸推荐剂量不耐受患者；
- •（6） 有免疫系统疾病或与免疫系统密切相关的疾病史。
研究组 & 干预措施
对照组
常规治疗+安慰剂
实验组
常规治疗+硫辛酸
结局指标
主要结局
序贯器官衰竭估计评分(SOFA
次要结局
- 治愈率
- 全因死亡率
- 重症率
研究者
研究点 (3)
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