ChiCTR2000038564尚未招募不适用
中国颅内动脉瘤瘤壁增强相关因素研究（Serial 研究)
1、国家自然科学基金（81771233） 2、首都卫生发展专项项目（2018‐2‐2041） 3、北京市科技计划课题（Z181100009618035） 4、北京“登峰”人才培养计划（DFL20190501）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2020年9月23日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 瘤壁增强
研究概览
简要总结
本研究应用高分辨核磁分析动脉瘤影像瘤壁增强特点，通过临床上对动脉瘤的发生、生长、破裂过程中的瘤壁增强程度区别来分析患者动脉瘤的破裂风险，进而探讨动脉瘤破裂风险因素与瘤壁增强相关原理机制，并将之应用于临床患者的动脉瘤破裂风险评估，通过临床随访对评估结果进行验证分析，从而探讨将瘤壁增强作为动脉瘤术前评估及临床随访的检查方法，为临床动脉瘤患者选择具有个体化精准性的治疗方案提供参考和依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、未破裂颅内动脉瘤患者。
- •2、患者血管三维影像资料完整，图像质量满足动力学模拟要求。
- •3、动脉瘤大小≥ 3mm。
- •4、年龄大于等于 18 岁，小于等于 75 岁。
- •患者基本生命体征稳定，一般情况良好，能耐受核磁检查。
排除标准
- •1、合并有动静脉畸形或瘘有关的动脉瘤,夹层、梭形、血泡样动脉瘤，大小﹤3mm 的动脉瘤。
- •2、蛛网膜下腔出血急性期的患者。
研究组 & 干预措施
动脉瘤破裂组
动脉瘤未破裂组
结局指标
主要结局
瘤壁增强
信号强度
瘤壁强化指数
瘤壁强化速率
壁面剪切力
震荡剪切因子
流速
流量
相对压力
纵横比
最大径
尺寸比
涡流
流线图
入射血流模式
瘤壁与垂体柄对比度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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