ChiCTR2000033810Not yet recruitingEarly Phase 1
不同部位浸润麻醉对全膝关节置换术后早期镇痛效果的影响
自筹经费1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: July 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 视觉模拟评分
Study Overview
Brief Summary
通过术中在膝关节不同部位进行局部浸润麻醉(Local Infiltration Anesthesia，LIA)，记录并分析疼痛评分、疼痛部位及膝关节功能改善情况，评价不同部位浸润麻醉对全膝关节置换术（Total Knee Arthroplasty, TKA）早期镇痛效果的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 50 to 90 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合膝关节骨关节炎诊断标准；
- •膝关节内翻畸形< 25°，外翻畸形<15°；
- •美国医师协会(ASA)分级为Ⅰ-Ⅱ级。
Exclusion Criteria
- •有明确心理或精神疾病；
- •既往膝关节骨折或手术史；
- •脑血管病史或神经内科疾病导致下肢肌力或活动异常；
- •关节周围无皮下淤血形成；
- •手术后出现相关并发症。
Arms & Interventions
Group 1
后方侧方浸润麻醉组
Group 2
前方浸润麻醉组
Outcomes
Primary Outcomes
视觉模拟评分
美国膝关节协会评分
Secondary Outcomes
- 美国西部 Ontario 和 McMaster 大学骨关节炎指数评分
- 曲马多用量
Investigators
Study Sites (1)
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