EUCTR2010-019735-35-FR进行中（未招募）不适用
Effets du traitement substitutif par hormone de croissance chez les patients présentant un déficit somatotrope sévère secondaire à un traumatisme crânien
CHU Amiens0 个研究点开始时间: 2010年4月30日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •opatients traumatisés crâniens âgés de 18 à 60 ans
- •oayant un déficit sévère en hormone de croissance (seuil GHD sévère défini selon le consensus de la SFE, en fonction de l’âge et du BMI)
- •oà plus d’un an du traumatisme crânien
- •odéficit secondaire au traumatisme crânien, l’IRM ayant éliminé une autre cause (processus expansif de la région hypothalamo-hypophysaire)
- •oquelle que soit la sévérité du TC
- •oayant accepté personnellement (ou la famille au cas échéant) un suivi régulier et une observance d’un traitement hormonal substitutif par hormone de croissance pendant un an
- •oFonction hypophysaire par ailleurs normale ou après substitution adéquate des déficits hypophysaires associés
- •oPatient ayant donné son consentement pour l’étude
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •-patients traumatisés crâniens de moins de 18 ans et de plus de 60 ans
- •-antécédents d’irradiation cérébrale, ou de pathologie hypothalamo-hypophysaire autre
- •-pathologies cardiaques, rénales ou hépatiques sévères
- •-autres antécédents neurologiques ou psychiatriques sévères
- •-processus tumoral évolutif ou antécédents de pathologie cancéreuse
- •-toxicomanie active, abus d’alcool (> 2 verres chez les femmes et 3 verres chez les hommes, quotidiennement)
- •-femmes enceintes
- •- ayant un déficit gonadotrope mais avec une contre-indication au traitement hormonal substitutif du déficit gonadotrope
- •-n’ayant pas de déficit hypophysaire sévère en hormone de croissance secondaire au traumatisme crânien
- •-traitement par GH antérieurement
- •-hypersensibilité connue à la somatropine ou à un excipient
- •-traitement par glucocorticoïdes pour une autre raison que le traitement substitutif
- •-participation à un autre essai clinique ou prise de médicament d’essai clinique dans les 30j précédant l’inclusion dans l’étude
研究者
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