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Clinical Trials/EUCTR2010-019735-35-FR
EUCTR2010-019735-35-FR
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Effets du traitement substitutif par hormone de croissance chez les patients présentant un déficit somatotrope sévère secondaire à un traumatisme crânien

CHU Amiens0 sitesApril 30, 2010
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DrugsNutropin Aq

Overview

Phase
Not Applicable
Intervention
Not specified
Conditions
Not specified
Sponsor
CHU Amiens
Status
Active, not recruiting
Last Updated
14 years ago
OverviewInvestigatorsEligibility CriteriaOutcomesSimilar Trials

Overview

Brief Summary

No summary available.

Registry
who.int
Start Date
April 30, 2010
End Date
TBD
Last Updated
14 years ago
Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Sex
All

Investigators

Sponsor
CHU Amiens

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

  • •opatients traumatisés crâniens âgés de 18 à 60 ans
  • •oayant un déficit sévère en hormone de croissance (seuil GHD sévère défini selon le consensus de la SFE, en fonction de l’âge et du BMI)
  • •oà plus d’un an du traumatisme crânien
  • •odéficit secondaire au traumatisme crânien, l’IRM ayant éliminé une autre cause (processus expansif de la région hypothalamo\-hypophysaire)
  • •oquelle que soit la sévérité du TC
  • •oayant accepté personnellement (ou la famille au cas échéant) un suivi régulier et une observance d’un traitement hormonal substitutif par hormone de croissance pendant un an
  • •oFonction hypophysaire par ailleurs normale ou après substitution adéquate des déficits hypophysaires associés
  • •oPatient ayant donné son consentement pour l’étude
  • •Are the trial subjects under 18? no
  • •Number of subjects for this age range:

Exclusion Criteria

  • •\-patients traumatisés crâniens de moins de 18 ans et de plus de 60 ans
  • •\-antécédents d’irradiation cérébrale, ou de pathologie hypothalamo\-hypophysaire autre
  • •\-pathologies cardiaques, rénales ou hépatiques sévères
  • •\-autres antécédents neurologiques ou psychiatriques sévères
  • •\-processus tumoral évolutif ou antécédents de pathologie cancéreuse
  • •\-toxicomanie active, abus d’alcool (\> 2 verres chez les femmes et 3 verres chez les hommes, quotidiennement)
  • •\-femmes enceintes
  • •\- ayant un déficit gonadotrope mais avec une contre\-indication au traitement hormonal substitutif du déficit gonadotrope
  • •\-n’ayant pas de déficit hypophysaire sévère en hormone de croissance secondaire au traumatisme crânien
  • •\-traitement par GH antérieurement

Outcomes

Primary Outcomes

Not specified

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