ChiCTR2300076957进行中（未招募）回顾性研究
药物治疗及相关因素对新型冠状病毒感染住院患者临床预后的影响研究：一项多中心队列研究
研究者自筹5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 全因死亡率
研究概览
简要总结
1.主要研究目的：评价奈玛特韦片 / 利托那韦片、莫诺拉韦及阿兹夫定治疗新型冠状病毒感染住院患者的临床疗效及安全性。 2.次要研究目的： （1）评价小分子抗病毒药物在危重症患者中的疗效； （2）评价核酸检测 CT 值对小分子抗病毒药物治疗新型冠状病毒感染住院患者疗效的影响； （3）评价小分子抗病毒药物治疗需要吸氧的新型冠状病毒感染住院患者的疗效； （4）评价小分子抗病毒药物治疗症状出现超过 5 天新型冠状病毒感染住院患者的疗效和安全性； （5）评价患者疫苗接种水平对新型冠状病毒感染住院患者预后的影响； （6）构建新型冠状病毒感染住院患者的临床预后的预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.全部因新冠入院患者均应纳入研究筛查；
- •2.年龄大于 18 岁，入院时通过快速抗原检测或新冠 RT-PCR 检测确认新冠病毒感染；
- •3.在院期间接受奈玛特维 / 利托那韦、莫诺拉韦、阿兹夫定抗病毒治疗，或未接受任何一种抗病毒药物；
- •4.合并有至少一种高风险危险因素（年龄≥60 岁；有糖尿病、高血压、心血管疾病、慢性肺部疾病、脑梗死、慢性肝肾疾病、癌症、吸烟或肥胖史）。
排除标准
- •1.入院 24h 内死亡；
- •2.妊娠期或哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
奈玛特维 / 利托那韦组
莫诺拉韦组
阿兹夫定组
对照组
结局指标
主要结局
全因死亡率
时间窗: 28 天
次要结局
- 机械通气事件率(28 天)
- ICU 事件率(28 天)
- 住院时长(28 天)
- 临床疾病进展率(28 天)
研究者
研究点 (5)
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