ChiCTR2300076420进行中（未招募）回顾性研究
评估新冠小分子药物抗病毒效果的多中心真实世界研究
研究者自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 转阴时间
研究概览
简要总结
明确各个抗新冠小分子药物在住院患者中应用的抑制病毒效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.全部因新冠入院患者均应纳入研究筛查；
- •2.年龄大于 18 岁，入院时通过快速抗原检测或新冠 RT-PCR 检测确认新冠病毒感染；
- •3.在院期间接受 Paxlovid、Molnupiravir、氢溴酸氘瑞米德韦、先诺欣、乐瑞灵、阿兹夫定抗病毒治疗，或未接受任何一种抗病毒药物；
- •4.如患者在入院前的 24 小时内已经接受抗病毒治疗，可记录具体药物并延续原有方案；
- •5.入院前 24 小时或入院后 48 小时内，有首次新冠 RT-PCR 检测（含 Ct 值），且 Ct 值低于 35。
排除标准
- •1.入院后仅进行过 1 次 RT-PCR 检测；
- •2.患者存在高危进展因素或存在病毒清除延迟的基础疾病状态，但因特殊原因无法接受抗病毒治疗。（如器官移植患者因部分免疫排异药物和利托那韦之间存在较强 DDI 而未能接受抗病毒药物；如肾脏透析患者因目前说明书未将其纳入治疗人群而未接受抗病毒治疗）；
- •3.患者入院后进入其他新冠抗病毒药物临床研究；
- •4.入院前 3 个月内接受过新冠单抗类药物或进入新冠单抗类药物相关临床研究；
- •5.入院后 24 小时内接受气管插管，或无法经口吞服新冠抗病毒药物；
- •6.患者在入院前 24H 内已经接受抗病毒治疗，但在入院后更改抗病毒方案；
- •7.患者在入院前接受抗病毒治疗时间已经超过 24 小时（如 Paxlovid 使用≥3 次，阿兹夫定使用大于等于 2 次，乐瑞灵使用大于等于 4 次）；
- •8.在院期间使用两药联合的新冠抗病毒治疗方案。
研究组 & 干预措施
奈玛特韦 / 利托那韦组
阿兹夫定组
氢溴酸氘瑞米德韦（VV116）组
先诺特韦 / 利托那韦 （先诺欣） 组
来瑞特韦（乐瑞灵）组
莫诺拉韦组
未口服小分子药（空白对照）组
结局指标
主要结局
转阴时间
次要结局
- 在院死亡率
- ICU 入住发生率
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
不同抗病毒方案对轻症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)治疗效果及住院时长的差异：基于病历记录的分析研究ChiCTR2000040571重庆市沙坪坝区科学技术委员会、重庆市沙坪坝区卫生健康委员会
尚未招募
Unknown
老年新冠病毒感染者小分子抗病毒药物治疗安全性和有效性的回顾性队列研究新型冠状病毒感染ChiCTR2300072750
Unknown
不适用
一项评价小剂量激素治疗 2019 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)住院患者的疗效和安全性随机、开放、对照的研究ChiCTR2000029656科技部新型冠状病毒应急专项100
Unknown
不适用
评估托珠单抗和巴瑞替尼治疗中国重症新冠病毒肺炎的有效性和安全性的真实世界研究ChiCTR2300073887本院研究者发起的课题
Unknown
不适用
来瑞特韦片治疗轻中型或重型新型冠状病毒感染住院患者有效性的临床研究ChiCTR2300072062广东众生睿创生物科技有限公司