ChiCTR2300073887尚未招募回顾性研究
评估托珠单抗和巴瑞替尼治疗中国重症新冠病毒肺炎的有效性和安全性的真实世界研究
本院研究者发起的课题3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 截至第 28 天全因死亡或需要机械通气的患者累积比例
研究概览
简要总结
对比两种药物在真实世界的疗效差异，为 COVID-19 重症肺炎提供最优化的治疗方案；通过分析外周血淋巴细胞计数与巴瑞替尼或者托珠单抗的疗效关系，为疗效判断提供预测指标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.经任何标本（例如:呼吸道、血液、尿液、粪便、其他体液）证实 PCR 阳性的 COVID-19 感染；
- •3.通过 CT 扫描或胸部 X 线证实为肺炎。
排除标准
- •1.入院 24 小时内死亡的；
- •2.入院 24 小时内需要机械通气者；
- •3.活动性结核感染，疑似活动性细菌、真菌、病毒或其他感染（COVID-19 除外）。
研究组 & 干预措施
托珠单抗+标准治疗组
巴瑞替尼+标准治疗组
结局指标
主要结局
截至第 28 天全因死亡或需要机械通气的患者累积比例
次要结局
- 第 28 天时，出院或“准备出院”的中位时间或临床状态改善的中位时间
研究者
研究点 (3)
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