ChiCTR2200060394尚未招募不适用
不同退变程度人髓核脱细胞外基质支架的生物学特性研究
江西省重点学科建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DNA 含量
研究概览
简要总结
通过对不同退变程度的人髓核组织所制备的脱细胞外基质支架的生物学特性进行对比，选取出生物学特性最优的脱细胞外基质支架，并用支架搭载人髓核间充质干细胞，探索支架作为人髓核间充质干细胞载体的适用性，为椎间盘退变的修复再生提供可行的策略。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •培养 NPMSCs 的髓核组织：
- •(1) 年龄≤45 岁；
- •(2) 诊断为腰椎间盘突出或脱出，无椎管狭窄和 / 或椎体滑脱，不伴突出物钙化；
- •(3) Pfirrmann 分级≤ II 级；
- •(4) 未合并结核、肿瘤、糖尿病；
- •(5) 未合并椎间盘或其他部位感染；
- •(6) 术中髓核组织未染色；
- •制备髓核组织脱细胞外基质支架的髓核组织：
- •(1) 年龄＜60 岁；
- •(2) 无合并感染性疾病；
- •(3) 未合并结核、肿瘤、糖尿病；
- •(4) 术中髓核组织未染色。
排除标准
- •培养髓核间充质干细胞的髓核组织：同节段曾行微创或开放手术；术中使用射频电极。
结局指标
主要结局
DNA 含量
时间窗: 脱细胞处理前后
二型胶原
时间窗: 脱细胞处理前后、共培养后
糖胺聚糖
时间窗: 脱细胞处理前后、共培养后
孔隙率
时间窗: 脱细胞处理前后、共培养后
增殖能力
时间窗: 共培养后
毒性实验
时间窗: 共培养后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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