ChiCTR2100047992进行中(未招募)回顾性研究
中国非小细胞肺癌 RET 基因融合检测方法回顾性非干预性对比研究
中国医学科学院肿瘤医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- RET 基因融合检出率
研究概览
简要总结
该项目为中国首个多中心大规模 RET 基因融合诊断模式的真实世界研究,有望积累超过 300 例 RET 阳性病例,建立 RET 检测的质控机制,并积累大量的临床实践当中的经济卫生学证据,从而探寻符合中国国情的临床 RET 检测模式,为 NSCLC 患者的精确诊断提供来自真实世界的依据,探讨各检测平台之间的差异与质量控制,对于未来 NSCLC 患者 RET 检测指南的优化与更新具有极大促进作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.组织学或细胞学确诊为非小细胞肺癌的患者;
- •2.病历诊断记录有医嘱显示进行 RET 检测的患者。
排除标准
- •1.医院外第三方进行 RET 检测。
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
RET 基因融合检出率
次要结局
- RET 基因融合检测方法 / 平台
- RET 基因融合检测费用
研究者
研究点 (1)
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