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临床试验/ChiCTR2100047992
ChiCTR2100047992进行中(未招募)回顾性研究

中国非小细胞肺癌 RET 基因融合检测方法回顾性非干预性对比研究

中国医学科学院肿瘤医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
300
试验地点
1
主要终点
RET 基因融合检出率

研究概览

简要总结

该项目为中国首个多中心大规模 RET 基因融合诊断模式的真实世界研究,有望积累超过 300 例 RET 阳性病例,建立 RET 检测的质控机制,并积累大量的临床实践当中的经济卫生学证据,从而探寻符合中国国情的临床 RET 检测模式,为 NSCLC 患者的精确诊断提供来自真实世界的依据,探讨各检测平台之间的差异与质量控制,对于未来 NSCLC 患者 RET 检测指南的优化与更新具有极大促进作用。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • 1.组织学或细胞学确诊为非小细胞肺癌的患者;
  • 2.病历诊断记录有医嘱显示进行 RET 检测的患者。

排除标准

  • 1.医院外第三方进行 RET 检测。

研究组 & 干预措施

病例组

结局指标

主要结局

RET 基因融合检出率

次要结局

  • RET 基因融合检测方法 / 平台
  • RET 基因融合检测费用

研究者

发起方
中国医学科学院肿瘤医院

研究点 (1)

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