ChiCTR1900027398进行中（未招募）2 期
探究卡瑞利珠单抗联合瑞戈非尼治疗晚期结直肠癌患者有效性和安全性的前瞻性、非干预性、多中心的临床研究
企业资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 43 人开始时间: 2019年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 43
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
观察和评价卡瑞利珠单抗联合瑞戈非尼治疗晚期结直肠癌患者的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，男女不限；
- •2.ECOG PS 评分为 0～2 分；
- •3.经组织学或细胞学确诊的晚期结直肠癌患者（mCRC）；
- •4.无法切除的复发性实性肿瘤，或不耐受标准化疗的患者。
- •5.依据 RECIST 1.1 标准，至少有一个可测量靶病灶存在；
- •6.由于不对研究进行干预，患者可以一线或多线使用卡瑞利珠单抗联合瑞戈非尼；
- •7.研究者根据影像学判断（RECIST 1.1 标准），入组前接受末次抗肿瘤方案治疗后或治疗中发生进展的患者；
- •8.签署知情同意，同意采集患者的临床疗效和信息;
排除标准
- •1.存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水），无法评价临床治疗疗效;
- •2.首次服用研究药物前 1 周内接受过针对结直肠癌的放疗、化疗、手术治疗或其他靶向治疗且未从既往治疗中进展；
- •3.具有免疫缺陷（如白癜风，银屑病，需要激素替代治疗的甲状腺功能减退等）的患者和对试验药物过敏的患者；
- •4.怀孕或哺乳期妇女，有生育能力的患者不愿或无法采取有效的避孕措施者；
- •5.研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况；
研究组 & 干预措施
试验组
药物干预
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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