ChiCTR2100053005尚未招募早期 1 期
人体微生物组动态变迁预测急性缺血性脑卒中患者不良预后风险研究：一项多中心前瞻性队列研究
国家自然科学基金-优青项目（NSFC 82022044）3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 多肽组学
研究概览
简要总结
1.主要目的：探究急性缺血性脑卒中（AIS）患者人体微生物组及其代谢组对不良预后的预测价值； 2.次要目的： （1）探索卒中患者人体微生物组跨地域紊乱特征； （2）探明复发卒中前后菌群变化特征及其规律； （3）通过宏基因组、代谢组、多肽组、影像组等挖掘与 AIS 预后及认知情绪并发症密切相关的标志物； （4）探索超早期血清标志物与预后关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 AIS 或 TIA 诊断标准；
- •2.年龄 18-80 岁；
- •4.签署知情同意书，提供相关病史资料并提供生物标本；
- •5.近三年居住于所在地城市。
排除标准
- •1.首次入组时，近一年内发生过卒中的复发患者；
- •2.卒中起病前 mRS＞2 分；
- •4.预期生存不足一年，或经评认为估随访难度极大；
- •5.吸毒和化学中毒史(如农药中毒)；
- •6.卒中急性期（卒中起病 7 天内）无法留取大便标本。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
多肽组学
微生物组
宏基因组
代谢组学
影像组学
日常生活能力评定评分
改良 Rankin 量表
美国国立卫生研究院卒中量表
简易智能量表
汉密尔顿抑郁量表
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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