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临床试验/ChiCTR1900024386
ChiCTR1900024386进行中(未招募)早期 1 期

非侵入性深部经颅磁刺激应用于药物成瘾患者的干预研究

上海市精神卫生中心和戒毒所6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2019年7月4日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
360
试验地点
6
主要终点
生理指标(如血液、粪便等)

研究概览

简要总结

研究深部经颅磁刺激作为更有效的物质成瘾的治疗方法。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲,即研究者和病人都不知道每个被试分配在哪一组,也不知道何组接受了试验治疗,此法的优点是可以避免来自受试者与研究者的偏倚。

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • (1) 身体健康; (2) 能深部经颅磁(dTMS)刺激与治疗; (3) 年龄在 18-60 周岁; (4) 初中以上文化程度; (5) 愿意参加本研究,签署知情同意书。

排除标准

  • (1) 有深部经颅磁(dTMS)治疗禁忌症,如头颅外伤,癫痫病史,体内有金属植入物者等;(2) 患有物质相关及成瘾障碍之外的其他精神疾病;(3) 严重躯体疾病或重大器官疾病; (4) 智力受损(IQ<90);

研究组 & 干预措施

真刺激组

深部经颅磁刺激

伪刺激组

Sham stimulation group

对照组

无刺激

结局指标

主要结局

生理指标(如血液、粪便等)

脑电指标

近红外指标(如氧合血红蛋白、脱氧血红蛋白等)

次要结局

  • 神经心理指标(如抑郁、焦虑、渴求、睡眠等)

研究者

发起方
上海市精神卫生中心和戒毒所

研究点 (6)

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