ChiCTR1900024386进行中(未招募)早期 1 期
非侵入性深部经颅磁刺激应用于药物成瘾患者的干预研究
上海市精神卫生中心和戒毒所6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2019年7月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 生理指标(如血液、粪便等)
研究概览
简要总结
研究深部经颅磁刺激作为更有效的物质成瘾的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲,即研究者和病人都不知道每个被试分配在哪一组,也不知道何组接受了试验治疗,此法的优点是可以避免来自受试者与研究者的偏倚。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 身体健康; (2) 能深部经颅磁(dTMS)刺激与治疗; (3) 年龄在 18-60 周岁; (4) 初中以上文化程度; (5) 愿意参加本研究,签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 有深部经颅磁(dTMS)治疗禁忌症,如头颅外伤,癫痫病史,体内有金属植入物者等;(2) 患有物质相关及成瘾障碍之外的其他精神疾病;(3) 严重躯体疾病或重大器官疾病; (4) 智力受损(IQ<90);
研究组 & 干预措施
真刺激组
深部经颅磁刺激
伪刺激组
Sham stimulation group
对照组
无刺激
结局指标
主要结局
生理指标(如血液、粪便等)
脑电指标
近红外指标(如氧合血红蛋白、脱氧血红蛋白等)
次要结局
- 神经心理指标(如抑郁、焦虑、渴求、睡眠等)
研究者
研究点 (6)
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