ChiCTR1800020001尚未招募不适用
中药伏贴防治呼吸系统疾病的回顾性和前瞻性临床研究
上海市科委4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2017年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- COPD 病情加重发作次数
研究概览
简要总结
通过中药伏贴防治慢性阻塞性肺疾病的多中心前瞻性临床研究，评价中药伏贴防治技术的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)既往诊断为慢性阻塞性肺病的轻、中、重度的患者；
- •(2)年龄大于 40 岁和小于 80 岁的患者，性别不限；
- •(3)免知情同意，愿意接受电话随访。
排除标准
- •(1)不符合慢性阻塞性肺病的诊断标准患者。
- •(2)妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女。
- •(3)肺结核、支气管扩张、尘肺、矽肺、支气管肺癌、变态反应性肺浸润或其他肺部疾病患者。
- •(4)并发严重心肺功能不全者。
- •(5)皮肤易过敏，对中西外用药过敏、有增生性瘢痕着。
- •(6)酗酒和 / 或精神活性物质、药物滥用者和依赖者。
研究组 & 干预措施
伏贴组
伏贴治疗
非伏贴组
常规治疗
结局指标
主要结局
COPD 病情加重发作次数
次要结局
- 治疗后首次 COPD 病情加重距离治疗的时间
- COPD 病情加重平均持续时间
- COPD 病情加重导致住院次数
- 满意度评价
- 局部不良反应
研究者
研究点 (4)
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