ChiCTR-TRC-10000807已完成3 期
对国外偏头痛针刺与伪针刺疗效无差异结论的再研究
国家自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2010年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 偏头痛每月发作天数
研究概览
简要总结
- 针对国外偏头痛临床研究中出现的“针刺与伪针刺疗效无差异”结论，研究其所采用的这种所谓的“伪针刺”对照方法对偏头痛的影响，以及针刺深度、选穴与疗效之间的相关性;
- 研究浅刺经穴或非经穴能否作为偏头痛针刺临床研究中的伪针刺对照方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 统计学家 是 患者 是 研究实施者 否
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合国际头痛协会（IHS）偏头痛诊断标准 (1988)有先兆偏头痛或无先兆偏头痛的诊断标准；
- •2.过去 4 周内偏头痛发作次数 2～6 次；
- •3.首次偏头痛发作在 50 岁之前；
- •4.至少在入组前 26 周已确诊偏头痛；
- •5.在偏头痛发作期间，不应用急性期药物，头痛持续 4-72 小时；或者应用急性期药物，头痛持续 2 小时以上；
- •6.年龄 18～65 岁；
- •7.自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1.每个月因重度偏头痛发作无法工作的天数超过 4 天者；
- •2.特殊类型的偏头痛，如眼肌麻痹型偏头痛、偏瘫型偏头痛、基底动脉型偏头痛等；
- •3.有癫痫、中风或其他神经系统器质性疾病史者；
- •4.有精神病史，或正在服用抗精神分裂或抗抑郁药物者；
- •① 全身性疾病引起的头痛，如心血管系统疾病、急性感染性疾病、血液病、内分泌代谢病、变态反应、中毒等；
- •② 五官疾病引起的头痛，如青光眼、中耳炎、鼻窦炎、智齿冠周炎等；
- •③ 颅内器质性病变引起的头痛，如颅内感染、脑瘤、蛛网膜下腔出血等；
- •6.某些特征人群如孕妇、哺乳期患者、吸毒者等；
- •7.因其他慢性疼痛而服用止痛药每个月超过 3 天者；
- •8.正在接受激素治疗者；
- •9.过去 6 个月内服用过预防偏头痛的药物，可能影响本研究效应指标的患者；
- •10.合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病者。
研究组 & 干预措施
Group A
针刺（浅刺经穴）
Group B
针刺（常规深度刺经穴）
Group C
针刺（浅刺非经穴）
结局指标
主要结局
偏头痛每月发作天数
次要结局
- 头痛持续时间
- 生存质量
- 头痛强度
- 脑血流
- 镇痛药应用情况
研究者
研究点 (2)
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