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临床试验/ChiCTR2000029131
ChiCTR2000029131进行中(未招募)诊断试验新技术临床试验

桡骨定量超声在骨质疏松症的诊断及筛查中的应用

广东省实验室0 个研究点开始时间: 2020年1月13日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
诊断试验新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
主要终点
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC

研究概览

简要总结

本研究旨在研究桡骨定量超声在骨质疏松症筛查及诊断中的应用,提取桡骨 QUS 的 RF 信号行进一步处理,探索提高桡骨超声诊断效能的方法,并且和目前“金标准”DXA 骨密度测定比较,获得其诊断骨质疏松症的敏感度、特异度等,使桡骨定量超声成为更高效的骨 质疏松症筛查、诊断方法。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
连续入组
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
30 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 30-75 岁;
  • 患者及家属了解本临床试验,并签署知情同意书。

排除标准

  • 营养不良(MNA-SF 评分≤11)
  • 合并导致骨代谢异常的疾病
  • 合并对骨代谢有影响的药物
  • 严重的心肺、肝肾功能衰竭、恶性肿瘤
  • 合并影响关节周围骨密度的疾病,如类风湿关节炎、强直性脊柱炎等

结局指标

主要结局

SEN, SPE, ACC, AUC of ROC

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
广东省实验室

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