ChiCTR2000030187进行中（未招募）早期 1 期
洛匹那韦利托那韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的有效性与安全性的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年2月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 气管内插管比率
研究概览
简要总结
研究洛匹那韦 / 利托那韦片治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的有效性与安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合新型冠状病毒感染的肺炎诊断标准，即《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》。结合流行病学史、临床表现和病原学检查综合判断；
- •病程在起病后 14 天内。
排除标准
- •正在参加其他药物临床试验患者；
- •转氨酶 ALT/AST＞2 倍 ULN，
- •长期口服抗肿瘤药物或者免疫调节药物；
- •正参加其它临床试验的患者；
- •研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
干预组
洛匹那韦 / 利托那韦片
对照组
常规对症支持治疗
结局指标
主要结局
气管内插管比率
时间窗: 14 天
死亡率
时间窗: 30 天
病毒核酸转阴率
时间窗: 14 天
次要结局
- 炎症指标(14 天)
- 临床症状(14 天)
- 肝肾功能(14 天)
研究者
研究点 (1)
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