ChiCTR2300074567尚未招募治疗新技术临床试验
毫火针治疗雄激素性脱发（脾虚湿盛证）临床疗效的随机对照试验
新疆维吾尔自治区中医医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 额角( 随机选择左侧) 、百会、发旋 3 个固定观察区的皮肤镜下征象指标
研究概览
简要总结
本课题基于随机、平行对照临床研究设计，运用皮肤镜观察毫火针治疗雄激素性脱发患者的总毛干数、毛干直径变异数 、毛干直径变异比值、头皮炎症等结果，以评价毫火针治疗雄激素脱发的临床疗效评价，为雄激素性脱发的中西医联合治疗提供一种新的解决思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合雄激素性脱发的西医诊断标准，BASP 分型非 U 型。
- •2.符合中医的证候诊断标准，证型属于脾虚湿盛证；
- •3.性别不限，年龄在 18-60 岁之间；
- •4.治疗前 1 个月未使用米诺地尔、梅花针、免疫抑制剂等其他治疗方法者；
- •5.自愿同意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.脱发区局部合并细菌、病毒、真菌感染或其他皮肤疾病者；
- •2.不能耐受毫火针、梅花针叩刺者；
- •3.患有严重的内科疾病，基础生命体征不稳定者；
- •4.精神情况不稳定，不能配合治疗者；
- •5.备孕、妊娠或哺乳期女性；
- •6.其他研究者评估后不适宜入组参与试验的条件。
研究组 & 干预措施
毫火针治疗组
梅花针治疗组
结局指标
主要结局
额角( 随机选择左侧) 、百会、发旋 3 个固定观察区的皮肤镜下征象指标
头顶部照片的客观评价评分
次要结局
- 毛发密度
- 皮肤镜征象
- 头皮油脂分泌、头皮瘙痒、头皮屑情况
研究者
研究点 (1)
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