ChiCTR2100047655进行中（未招募）治疗新技术临床试验
毫火针辨证治疗早发性卵巢功能不全导致不孕症的临床研究
江苏省自然科学基金委员会，江苏省社发课题——面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 性激素
研究概览
简要总结
基于 POI 发病的中医机理，实施中医辨证论治，通过特定的中医证型，利用现代医学明确原发病，把西医的“辨病”与中医的“辨证”相结合，观察毫火针对 POI 患者的临床疗效。通过进一步探讨毫火针联合芬吗通对比单纯西药对卵巢内分泌功能、免疫系统、排卵等的影响，揭示毫火针疗法在治疗 POI 中的机理，以期通过改变传统针刺方法增加其效应以提高临床疗效，提高卵巢储备功能，降低临床上卵巢早衰的发病率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 24 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合西医早发性卵巢功能所致不孕症诊断和中医辨证属于肾虚型者；
- •2.年龄在 24-40 岁的育龄妇女；
- •3.男方生殖功能正常；
- •4.抗苗勒管激素 1.1ng/ml＜AMH＜2ng/ml；
- •5.窦卵泡数 AFC＜4 个；
- •6.同意接受按本方案治疗及追踪观察者；
- •7.愿意签署知情同意书；
- •8.愿意进行病例注册。
排除标准
- •就诊时处在妊娠期内或已绝经的女性；
- •经影像学检查、分泌物检查等常规妇科检查，确定有器质性病变引起 POI；
- •已接受相关治疗并可能影响效应观测指标；
- •严重的心、肝、肾损伤影响正常药物代谢；
- •合并有其他可能影响效应指标的生理或病理状态；
- •因患者个人原因主动提出退出治疗；
- •未严格执行干预措施并改变治疗方案导致疗效反馈、效应指标等相应资料无法收集或产生误差；
- •治疗期间出现严重不良反应、并发症，无法继续接受治疗；
- •使用对本治疗方案有干扰作用的药物；
- •无法完成各种量表填写；
研究组 & 干预措施
试验组
毫火针联合西药治疗
对照组
西药治疗
结局指标
主要结局
性激素
B 超影像监测评估
氧化应激指标
次要结局
- 妊娠率
- 临床相关量表
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
电火针热效应对早发性卵巢功能不全不孕临床疗效研究ChiCTR1900023383南京市科技计划项目60
Unknown
1 期
该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件，同时完善干预措施处对照组信息填写。 针刺治疗早发性卵巢功能不全的临床疗效观察ChiCTR2200061234广东省中医药局（20201294）100
Unknown
不适用
基于代谢组学探讨毫火针治疗肾虚血瘀型 DOR 不孕症的效应规律及机制研究ChiCTR2500102444项目经费
Unknown
不适用
针刺干预对亚临床期早发性卵巢功能不全影响的探索性研究ChiCTR2200064972院所协同创新科研专项基金48
Unknown
不适用
中医（包括针灸、草药等）防治早发性卵巢功能不全的临床效果ChiCTR2100043436桐乡市妇幼保健院80