ChiCTR1900023383进行中（未招募）早期 1 期
电火针热效应对早发性卵巢功能不全不孕临床疗效研究
南京市科技计划项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 超声影像
研究概览
简要总结
本课题将通过科学、规范的临床研究设计随机对照研究，评价火针热效应治疗 POI 的有效性和安全性，明确火针热效应与治疗 POI 临床效应的关系，评价火针热效应与针刺在临床效应中发挥的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对参试者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •符合西医早发性卵巢功能所致不孕症诊断和中医辨证属于肾虚胞寒型者；年龄在 24-40 岁的育龄妇女；男方生殖功能正常；同意接受按本方案治疗及追踪观察者。
排除标准
- •有卵巢病变的患者，如先天性卵巢发育异常等；闭经的患者；研究前 3 个月内曾进行促排卵的相关治疗；由输卵管因素、子宫因素、宫颈因素、阴道因素或免疫因素所致不孕者；其他内分泌腺功能异常所致不孕者；合并严重的心、肝、肾、造血系统疾病及精神病者。
研究组 & 干预措施
观察组
电火针
对照组
假电火针
结局指标
主要结局
超声影像
基础体温
次要结局
- 性激素
研究者
研究点 (3)
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