ChiCTR2500096563尚未招募不适用
脐带血氧化应激标志物在预测羊水粪染新生儿急性呼吸窘迫综合征中的应用价值研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧化应激标志物
研究概览
简要总结
确定羊水粪染新生儿脐带血中特定的氧化应激标志物，并评估它们在预测 ARDS 发生中的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ARDS 组纳入标准（同时满足下列 3 项）：
- •(1) 2025 年 01 月 01 日—2025 年 12 月 31 日入住我科 NICU 患病新生儿；
- •(2) 产时羊水污染（I、II、III 度污染）；
- •(3) 胎龄>=32 周；
- •(4)生后<7 天出现呼吸系统临床症状，且符合“蒙特勒标准”：I. 明确或可疑临床损伤后出现了急性呼吸窘迫，氧合障碍伴随残气量下降，需要正压通气以利于肺复张；II. 排除与 NARDS 有不同的病理生理基础的新生儿呼吸窘迫综合征、新生儿短暂呼吸增快，以及先天性肺畸形、PS 合成相关基因缺陷所致急性呼吸窘迫；III. 肺部影像学示双侧弥漫性不规则的透光度下降、渗出或白肺，这些改变不能被其他原因完全解释，如局部积液、肺不张、新生儿呼吸窘迫综合征、新生儿短暂呼吸增快或先天性肺畸形等；IV. 肺水肿引起的呼吸衰竭不能够完全由心力衰竭来解释；V. 病情轻重：轻度为 4 <=氧指数（OI）
- •<8，中度为 8 <= OI<16，重度为 OI >= 16。其中 OI=（吸入氧浓度 × 平均气道压×100）/ 动脉血氧分压（cm H2O/mm Hg）。
- •同时满足上述 5 条标准可以诊断新生儿 ARDS。
- •非 ARDS 组纳入标准：
- •(1) 2025 年 01 月 01 日—2025 年 12 月 31 日入住我科 NICU 患病新生儿；
- •(2 )产时羊水污染（I、II、III 度污染）；
- •(3) 胎龄>=32 周；
- •(4) 生后<7 天出现呼吸系统临床症状，但未达到“蒙特勒标准”诊断要求，或生后<7 天未出现阳性症状及体征。
排除标准
- •患有先天性肺部畸形（膈疝、隔离肺等）以及存在外科疾病（乳糜胸、淋巴瘤等）可能生后即出现严重肺部感染、呼吸窘迫的患儿;
- •2.患儿生后 7 天之类，排除 ARDS，病情稳定，相关疾病治愈出院。
研究组 & 干预措施
ARDS 组
非 ARDS 组
结局指标
主要结局
氧化应激标志物
时间窗: 产后立即
次要结局
- 血气分析(产后立即)
- 血常规(生后立即)
研究者
研究点 (1)
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