ChiCTR2100050247尚未招募不适用
瑞芬太尼不同给药模式在静脉分娩镇痛中的效果比较
重庆市妇幼科研培育项目 2021FY1061 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年8月23日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Ramsay 镇静评分、VAS 疼痛评分
研究概览
简要总结
比较不同瑞芬太尼给药模式对静脉分娩镇痛效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 用连续编码的、密闭的、不透光的信封实施隐蔽分组，将患者随机化分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.产妇合并凝血功能异常、血小板异常、脊椎畸形、穿刺部位感染、中枢神经系统疾病等椎管内阻滞禁忌；
- •2.产妇因恐惧拒绝行椎管内分娩镇痛；
- •3.椎管内阻滞操作失败或产妇既往接受过腰椎手术或椎管内镇痛无效；
- •4.同意签署知情同意书。
排除标准
- •1.阿片类药物过敏史、药物依赖史或药物成瘾史；
- •2.合并产科并发症，如妊娠期高血压、前置胎盘、瘢痕子宫、严重低血容量等；
- •3.合并呼吸、心血管、神经系统疾病；
研究组 & 干预措施
对照组
固定剂量组
个体化剂量组
结局指标
主要结局
Ramsay 镇静评分、VAS 疼痛评分
胎心监测情况、新生儿 Apgar 评分、脐血血气分析
脐带静脉血、脐带动脉血瑞芬太尼血药浓度
产妇血清皮质醇及血浆促肾上腺素皮质激素浓度
次要结局
- 血流动力学指标
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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