ChiCTR2100041708进行中(未招募)早期 1 期
阿扎胞苷在高危 MDS/伴有 MDS 前期症状的急性白血病行异基因移植患者预处理方案中的应用
宁波市卫健委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 25 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 25
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存率
研究概览
简要总结
研究阿扎胞苷应用于异基因移植预处理方案中移植后并发症的发生率是否有所降低从而提高移植的成功率增加患者的获益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •高危 MDS 患者,有 MDS 病史的急性白血病患者;
- •同意参与研究方案的异基因造血干细胞移植患者。
排除标准
- •既往有严重肝肾功能不全或不能耐受大剂量化疗;
研究组 & 干预措施
阿扎胞苷预处理组
阿扎胞苷
结局指标
主要结局
总生存率
次要结局
- GVHD 发生率(移植后 1,2,3,6,9,12M)
- 复发率
- 细胞免疫功能
研究者
研究点 (1)
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