ChiCTR-OPN-17010364招募中4 期
注射用替考拉宁上市后安全性、有效性再评价，及细菌耐药性监测的 10 万例真实世界研究
申办方提供2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100,000 人开始时间: 2017年1月6日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 100,000
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 临床疗效
研究概览
简要总结
- 探索不同剂量的注射用替考拉宁在真实世界中的安全性和有效性；
- 探索不同剂量的注射用替考拉宁使用人群特征，临床用药及多次使用细菌耐药性特点；
- 揭示罕见甚至十分罕见的、新的、非预期的、以及与长期用药相关的不良反应
- 探索不同剂量的注射用替考拉宁与其他抗菌药物联用的优越性；
- 探索注射用替考拉宁在感染性疾病治疗上的合理用药时机；
- 揭示不良反应发生易患因素以及易患人群、适宜人群识别特征；
- 调查注射用替考拉宁临床使用真实现状，为进一步风险管理、扩大适应症和专家共识剂量研究提供临床线索和依据；
- 为相关治疗领域指南和共识的修订、临床路径的设计提供参考依据；
- 进一步提升注射用替考拉宁安全用药水平、基本医疗保障能力及市场生命力。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •处方注射用替考拉宁的患者。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
Case series
注射用替考拉宁
结局指标
主要结局
临床疗效
次要结局
- 细菌清除率
- 综合疗效
研究者
研究点 (2)
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