ChiCTR2000037843Active, not recruitingNot Applicable
良性气道狭窄患者选用常规治疗与置入硅酮支架治疗的比较
河南省人民医院1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: September 30, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 呼吸困难程度
Study Overview
Brief Summary
评价良性气道狭窄患者选用常规治疗与置入硅酮支架治疗的相对优越性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）曾行气管切开或气管插管出现呼吸困难，行胸部 CT 提示气管狭窄；
- •（2）可耐受支气管镜检查及介入治疗；
- •（3）术前常规体格检查、三大常规检查、心电图、肝 肾功能、凝血功能、胸部 CT、肺功能及血气分析检测；
- •（4）年龄不限，男女不限；
- •（5）依从性好，能配合试验观察；
- •（6）充分被告知试验目的、方法，同意参加研究，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）合并严重基础疾病、重要脏器功能衰竭、凝血功能异常；
- •（2）气管软化型狭窄；
- •（4）其他特殊非瘢痕病变，如气管骨化病、淀粉样变、复发性多软骨炎；
Arms & Interventions
干预组 1
电刀切开+球囊扩张+冷冻治疗
干预组 2
气管镜下置入硅酮支架治疗
Outcomes
Primary Outcomes
呼吸困难程度
治疗后狭窄程度
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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