ChiCTR2200063523尚未招募治疗新技术临床试验
三得技术结合循经推拿手法治疗肾虚血瘀型膝骨关节炎疗效及机制
广州医科大学附属第五医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年9月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基线信息采集
研究概览
简要总结
（1）对比分析三得技术结合循经推拿手法治疗肾虚血瘀型膝骨关节炎的临床疗效。 （2）探讨三得技术结合循经推拿手法治疗肾虚血瘀型膝骨关节炎分子生物学及生物力学机制。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中华医学会骨科学分会骨关节炎诊治指南（2007 版）KOA 诊断标准，符合国家行业标准的《中医病证诊断疗效标准》中肾虚髓亏、瘀血阻滞的中医辩证分型；
- •2.年龄 50-85 岁；
- •3.X 线 KellgrenLawrence(K-L)分级在Ⅰ-Ⅲ级；
- •4.可在不借助任何辅助器具的情况下行走至少 10m 以上。
- •5.自愿参与且能配合完成研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.膝关节畸形严重的骨关节炎晚期病人；
- •2.近 1 个月应用皮质醇激素、镇痛药物治疗的患者；
- •3.近 6 个月有下肢手术治疗的患者；
- •4.合并有糖尿病、精神疾病、严重免疫抑制疾病、血液性疾病（凝血障碍）、传染病、严重心脏病和肝肾功能不全、类风湿性关节炎、风湿免疫性关节炎、痛风及大骨节病的患者。
研究组 & 干预措施
对照 a 组
单纯采用三得技术治疗
对照 b 组
单纯采用循经推拿手法治疗
试验组
采用三得技术结合循经推拿手法治疗
结局指标
主要结局
基线信息采集
VAS 评分
关节炎指数
关节活动度
足底压力分析
红外热成像
肌骨超声
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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