ChiCTR2200061388尚未招募早期 1 期
温胆宁心颗粒治疗轻中度焦虑的临床疗效研究
课题资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿焦虑量表
研究概览
简要总结
（1）明确温胆宁心颗粒精简方对心胆气虚型轻中度焦虑症症状的改善和疗效作用机制； （2）揭示温胆宁心颗粒精简方对心胆气虚型轻中度焦虑症的脑功能作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄：18～65 周岁，男女均可；
- •（2）符合西医焦虑症诊断标准并符合心胆气虚证证候诊断标准；
- •（3）入组时 HAMA 焦虑量表（17 项）总分≥14 分，且≤29 分；
- •（4）入组时 HAMD 抑郁量表总分≤7 分；
- •（5）知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •（2）严重焦虑（HAMA 总分>29 分）；
- •（3）继发于其它精神疾病或躯体疾病的焦虑发作及伴严重精神病性症状者；
- •（4）合并其它各系统严重疾病，以及严重心、肝、肾功能不全者(包括 ALT,AST 高于正常值 1.5 倍者)；
- •（5）入组前四周内服用过抗焦虑剂者；
- •（6）妊娠或哺乳或拟妊娠者；育龄妇女尿妊娠试验阳性者；
- •（7）已知的酗酒或药物依赖者
研究组 & 干预措施
对照组
氢溴酸西酞普兰片
试验组
温胆宁心颗粒
结局指标
主要结局
汉密尔顿焦虑量表
焦虑自评量表
近红外脑功能定量成像
次要结局
- 汉密尔顿抑郁量表
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究者
研究点 (1)
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