ChiCTR2300068752进行中（未招募）早期 1 期
基于转录组学和代谢组学探究射血分数保留的心力衰竭气虚血瘀证的生物学特征
国家中医药管理局青年岐黄学者支持项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外周血生物标志物
研究概览
简要总结
探究气虚血瘀型射血分数保留的心力衰竭的生物学特征，包括代谢组学特征和转录组学特征，为中医学辨证论治提供理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合气虚血瘀证 HFpEF 诊断标准；
- •3.接受心力衰竭规范的药物治疗，目前病情稳定者；
- •4.自愿参与并已签知情同意书者。
排除标准
- •1.急性冠脉综合征者；
- •2.先天性心脏病、严重心脏瓣膜病、缩窄性心包炎、肥厚型心肌病、限制型 (浸润性) 心肌病等；
- •3.近 90 天内有支架植入、冠脉搭桥病史者；
- •4.近 90 天内植入过永久起搏器、植入式除颤器或左室辅助装置者；
- •5.入选时收缩压>160mmHg 或<90mmHg 者；
- •6.慢性肺部疾病患者需要使用氧疗或药物干预者；
- •7.近 90 天内发生过脑梗死者；
- •8.同时具有其他疾病 ( 如合并肝、肾等重要脏器严重功能衰竭、恶性肿瘤等) 在治疗期间需特殊处理而影响心力衰竭的临床治疗者；
- •9.妊娠期、哺乳期者，或育龄妇女但未采取可靠避孕方法者；
- •10.研究者判断患者依从性不好，无法完成试验者；
- •11.近 2 个月内 ( 入院患者按入院时间算) 参加过其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
健康受试者组
HFpEF 患者组
结局指标
主要结局
外周血生物标志物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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