ChiCTR2100054949进行中（未招募）早期 1 期
虚拟导航联合径向超声引导的冷冻肺活检对肺外周结节的诊断价值研究
周口市中心医院科技攻关项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诊断率
研究概览
简要总结
探讨虚拟导航（VBN）联合径向支气管腔内超声（rEBUS）引导的经支气管镜冷冻肺活检（TBCB）对肺外周结节（PPN）的诊断价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •胸部薄层 CT 发现发生于段支气管以下的单发或多发且互不融合的肺内结节（直径≤3cm）；
- •年龄范围：18-70 岁；
- •同意进行 TBLB 或 TBCB 检查；
- •同意进行术中麻醉（局麻、静脉镇静、全麻）；
- •签署知情同意书并同意参加本项研究；
- •胸部 CT 提示目标病灶有支气管征象。
排除标准
- •严重的贫血（血红蛋白<60 g/L,血小板<60 x 10^9/L）或凝血功能障碍；
- •未能控制的心功能不全、呼吸衰竭、肝功能不全及肾功能不全；
- •术中径向超声探头未能探及病灶；
- •术中常规气管镜检查可以直视病灶；
- •存在头面部外伤或畸形，无法经口或鼻插入纤维支气管镜或硬质气管镜者。
结局指标
主要结局
诊断率
并发症
次要结局
- 操作时间
- 标本表面积
- 病理结果
- ROSE 和病理诊断符合率
研究者
研究点 (1)
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