ChiCTR2000030373进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下经支气管冷冻活检（EBUS-TBCB）联合 EBUS-TBNA 对于纵膈占位的诊断价值的临床研究
主办单位2 个研究点 分布在 2 个国家开始时间: 2020年3月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 诊断率
研究概览
简要总结
研究支气管引导下经支气管纵膈冷冻活检（EBUS-TBCB）联合 EBUS-TBNA 对纵膈病变的诊断价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •薄层胸部 CT 提示存在至少一个部位的纵膈占位（短径≥10mm）；
- •新发的纵膈占位、或近期出现咳嗽、咳痰、胸痛、气短等呼吸道症状、或影像学发现合并肺部病灶等，需要活检明确病因或纵膈占位的性质；
- •完善气管镜常规术前检查，必要时完善心脏彩超、D2 聚体、CT 血管造影等检查排除禁忌症；
- •知情同意参与本临床研究并签署知情同意书。
排除标准
- •合并严重的心肺疾病、凝血功能障碍、大咯血、麻醉耐受不良等支气管镜检查的相关禁忌症；
- •术中超声支气管镜未探及病灶；
- •合并精神疾病或严重神经官能症或其他不能提供充分知情同意的情况；
- •患者需要除 EBUS 检查之外的其他操作（例如支气管内活检）；
- •最近 3 个月参加过其他临床实验；
- •任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验。
结局指标
主要结局
诊断率
诊断安全性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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