ChiCTR2100042689进行中（未招募）早期 1 期
基于多模态脑功能磁共振成像技术探讨使用利拉鲁肽的肥胖患者脑功能变化的研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑磁共振功能成像数据
研究概览
简要总结
本研究通过观察性研究采用多模态脑功能磁共振成像技术探讨使用利拉鲁肽的肥胖患者脑结构和功能的变化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）因减重需求起始利拉鲁肽治疗的超重或肥胖患者；
- •2）BMI≥24 kg/m2；
- •3）意识清晰，视力及听力无明显障碍，可以正常交流；
- •4）右利手，受教育年限≥6 年。
排除标准
- •1）存在可能引起认知功能障碍的神经系统疾病（如脑血管意外、帕金森病、脑肿瘤、脑外伤等）；
- •2）有器质性精神障碍或药物所致精神异常；
- •3）近 3 月内使用任何抗生素、益生菌或抗微生物制剂；
- •4）曾有消化道手术或患有其他消化道器质性疾病；
- •5）存在其他严重肝、肺、肾疾病或病情危重以至于不能配合研究；
- •6）急慢性胰腺炎病史；
- •7）甲状腺肿瘤相关病史及家族史；
- •8）MRI 检测禁忌症患者：曾接受过心脏起搏器植入患者、体内有移植物或金属异物患者、有严重基础疾病患者、幽闭症患者。
研究组 & 干预措施
超重组
利拉鲁肽
干预措施: 利拉鲁肽
健康对照组
结局指标
主要结局
脑磁共振功能成像数据
血清脂肪因子
血生化
体重指数
次要结局
- 体重
- 肠道菌群测序
- 内脏脂肪含量
研究者
研究点 (1)
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