ChiCTR2100051980进行中（未招募）不适用
全麻复合硬膜外和单纯全麻对结直肠癌根治术患者术后睡眠质量的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2021年10月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮茨堡睡眠质量量表
研究概览
简要总结
主要目的：比较全麻复合硬膜外和单纯全麻对结直肠癌根治术患者术后睡眠质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- — 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.签署知情同意书，同意参加本实验，愿意按照方案完成研究的患者；
- •2.术前睡眠质量较好的患者（PSQI<=5）；
- •3.年龄<=65 岁，性别不限；
- •4.ASA 分级 I 级或 II 级；
- •5.择期行腹腔镜下结直肠肿瘤切除术（仅限直肠 Dixon’s 术，右半结肠肿瘤切除术，左半结肠肿瘤切除术）；
- •6.18<=体重指数（BMI）<28 kg/m^2。
排除标准
- •1.痴呆症、帕金森病、脑卒中等脑血管疾病；
- •2.长期服用精神类药物；
- •3.术前语言交流及认知障碍。
研究组 & 干预措施
G 组
G+E 组
结局指标
主要结局
皮茨堡睡眠质量量表
时间窗: 术后 1 天、3 天、7 天、出院后 30 天
次要结局
- 15 项术后恢复质量量表(术后 3 天、7 天、出院后 30 天)
- 麻醉后监测治疗室停留时间
- 麻醉后监测治疗室呼吸机通气时间
- 拔管后视觉模拟评分
- 麻醉后监测治疗室恶心呕吐发生率
- 病房镇痛药需求量
研究者
研究点 (1)
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