ChiCTR-IPC-15005984尚未招募1 期
早期 Siewert II、III 型胃癌行近端胃切除、残胃空肠 Roux-en-y 吻合术对术后反流影响的临床研究
科室临床研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2015年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生活质量
研究概览
简要总结
比较早期 Siewert II、III 型胃癌的全胃和近端胃切除术后胃癌患者的反流症状、体力状况、并发症和体重等的变化，为选择合理提高术后生活质量的胃癌手术方式提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •手术前经胃镜及活检证实为早期 Siewert II、III 型的胃癌；
- •患者除手术方式不同，其余情况基本相同，差异应不具有统计学意义；
- •超声内镜及组织活检证实为 I 期胃癌；
- •没有经历化疗、没有远处转移；
- •有自己回答问卷的能力；
- •年龄 18-70 岁之间；
- •没有其他可能影响回答问卷的疾病或手术史；
- •同意参加该实验并签署知情同意书
排除标准
- •合并较严重心血管疾病、肝肾功能不全（ALT/AST 超过正常值上限的 3 倍，血肌酐高于正常值上限 50%以上）、凝血功能明显异常(指 PT、APTT 高于正常值上限 50%以上)、神经精神系统疾病或急性感染者（感染引起 38℃以上发热）；
- •在本研究开始前 4 周或参加本研究的同时又参加了其他临床研究者；
- •因故退出的受试者不能再次入组本研究
研究组 & 干预措施
A
全胃切除食管空肠 Roux-en-y 吻合
B
近端胃切除残胃食道吻合
C
近端胃切除残胃食道吻合+空肠残胃吻合
结局指标
主要结局
生活质量
营养状况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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