ChiCTR2100053973进行中（未招募）4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑在阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者经药物诱导睡眠内窥镜检查中的作用研究
湖南省医学会医学科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静成功率
研究概览
简要总结
主要目的：探索注射用甲苯磺酸瑞马唑仑应用于阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者的经药物诱导睡眠内窥镜检查的有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.术前诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征并计划行经药物诱导睡眠内窥镜检查的患者；
- •2.年龄 18-60 周岁；
- •3.ASA 分级为 I-III 级。
排除标准
- •1.拟接受气管插管或置入喉罩者；
- •2.近期使用镇静药或镇痛药患者；
- •3.对苯二氮卓类、阿片类、丙泊酚及其成分过敏或禁忌者；
- •4.严重呼吸循环功能不全患者；
- •5.患有精神疾病，长期使用精神药物以及认知功能障碍者；
- •6.严重免疫功能不全（如艾滋病等）患者；
- •7.严重肝、肾功能不全患者；
- •8.妊娠状态或哺乳期患者；
- •9.最近 3 个月内参与其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
检查开始前静脉注射甲苯磺酸瑞马唑仑(0.2 mg/kg)
对照组
检查开始前静脉注射丙泊酚(1.5 mg/kg)
结局指标
主要结局
镇静成功率
时间窗: 全程
心率
时间窗: 全程
无创血压
时间窗: 全程
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛纤维支气管镜检查中的临床应用ChiCTR2300069041自筹
Unknown
不适用
甲苯磺酸瑞马唑仑用于支气管镜检查与治疗麻醉的安全性及有效性观察ChiCTR2100053266自筹1,234
Unknown
3 期
甲苯磺酸瑞马唑仑用于重症医学科机械通气患者镇静的安全性和有效性研究ChiCTR2200058409中华国际医学交流基金会中青年医学研究专项基金（Z-2018-35-2101）110
Unknown
不适用
甲苯磺酸瑞马唑仑用于儿童支气管镜检查的临床研究ChiCTR2200065232中关村精准医学基金会210
Unknown
不适用
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑对 ICU 机械通气患者疗效和安全性的临床研究ChiCTR2200059756中华国际医学交流基金会