ChiCTR2000029487尚未招募不适用
固表解毒灵预防儿童新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究
武汉市中西医结合医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年2月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体温
研究概览
简要总结
评估固表解毒灵加减对预防儿童新型冠状病毒感染的肺炎(COVID-19)的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1-18 岁且符合中医体质学说中的平和质的健康儿童：
- •（1）主要特征：以体态适中，面色红润，精力充沛等；
- •（2）常见表现：体形匀称，面色、肤色润泽，头发稠密有光泽，目光有神，鼻色明润，嗅觉通利，唇色红润，不易疲劳，精力充沛，耐受寒热，睡眠良好，胃纳佳，二便正常，舌色淡红，苔薄白，脉和缓有力，指纹淡紫隐隐达风关。性格活泼开朗。平素患病较少。
排除标准
- •①临床疑似或确诊病例[参考湖北省儿童新型冠状病毒（2019-nCoV）感染诊疗建议（试行第一版）]；
- •②己接受其他中药、中成药或免疫调节剂等预防新型冠状病毒肺炎者；
- •③近 12 周参加其他药物临床试验者；
- •④合并有其他严重的原发性疾病如心脑血管疾病、肝肾或造血系统疾病、遗传代谢疾病者；
- •⑤已知对本试验用药物及其成分过敏者；
研究组 & 干预措施
A 组 实验组
隔离＋口服固表解毒灵中药
B 组 对照组
隔离
结局指标
主要结局
体温
全血细胞计数与五分类
C 反应蛋白
次要结局
- 咳嗽
- 胸部 CT
研究者
研究点 (1)
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