ChiCTR2400082765进行中（未招募）回顾性研究
Stanford B 型主动脉夹层几何形貌特征高危因素与预后分析的回顾性、多中心临床研究
上海市“医苑新星”人才计划资助基金3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 全因死亡率
研究概览
简要总结
通过多中心、回顾性临床研究，分析影响 B 型主动脉夹层 TEVAR 手术治疗临床疗效的解剖几何特征，筛选引起预后不良的临床和影像学高危因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄≥18 周岁，性别不限；
- •② 诊断为 Stanford B 型夹层，且应用胸主动脉支架系统修复，包括单纯覆膜支架系统，或覆膜支架联合裸支架系统；
- •③ 具有合适的动脉入路，适合接受主动脉腔内治疗；
- •④ 能够理解试验的目的，自愿参加本研究，受试者本人或法定代理人签署知情同意书，愿意按照方案要求完成随访的受试者。
排除标准
- •① 患者已参与其他与靶病变治疗相关的药物或者医疗器械临床试验的或曾经参加过其他药物或医疗器械临床试验而未达到主要研究终点者；
- •② 患者不能或不愿意参与本研究的；
- •③ 研究者判断患者不适合参与本试验的；
研究组 & 干预措施
强螺旋形貌组
弱螺旋形貌组
结局指标
主要结局
全因死亡率
次要结局
- 主动脉相关死亡
- 术后 30 天主要不良事件 （MAE）
- 再干预率
研究者
研究点 (3)
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