ChiCTR-POC-17011726进行中(未招募)不适用
多中心、单组 B 型主动脉夹层腔内修复术后主动脉重塑预后因素的开放性双向队列研究
自筹经费5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 死亡率
研究概览
简要总结
明确影响 B 型主动脉夹层 TEVAR 术后主动脉重塑的预后因素
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •明确诊断为 Stanford B 型主动脉夹层
- •已行 B 型主动脉夹层的标准 TEVAR 术
- •年龄 18-80 周岁
- •具备术前 CTA 原始文件(DICOM 格式)
- •患者或患者家属签署知情同意书
排除标准
- •合并严重疾病如心力衰竭、肿瘤等预期寿命不超过 2 年的患者
- •妊娠、哺乳期或计划 2 年内怀孕的患者
- •中度肾功能不全及以上,定义为血肌酐 ≥ 2.4 mg/dl(212 μmol/L)
- •Stanford A 型主动脉夹层术后
研究组 & 干预措施
B 型主动脉夹层
主动脉夹层腔内修复术
结局指标
主要结局
死亡率
假腔血栓化水平
内漏发生率
次要结局
- 不良事件发生率(术后三十天)
- 住院时长
- 并发症(术后 12 个月)
研究者
研究点 (5)
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