ChiCTR2500108059尚未招募4 期
特异性免疫治疗对中国螨致敏哮喘伴或不伴过敏性鼻炎儿童和青少年生长发育影响及疾病疗效的登记性研究
自筹17 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 17
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
主要目的：评估 AIT 对螨过敏性哮喘伴或不伴鼻炎儿童体格发育的影响 次要目的：评估 AIT 对螨过敏性哮喘伴或不伴鼻炎儿童精神心理、睡眠、哮喘控制情况的影响、安全性、依从性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄：5 岁≤年龄≤18 岁；
- •（2）1）屋尘螨 / 粉尘螨引起的哮喘，伴或不伴有过敏性鼻炎；2）皮肤点刺试验++级或以上（屋尘螨和 / 或粉尘螨）；3）或者血清特异性 IgE ≥0.70（kU/L）（屋尘螨和 / 或粉尘螨）；2）和 3）满足其中一项；
- •（3）如伴有过敏性鼻炎，按照 ARIA 指南评估为过敏性鼻炎。
排除标准
- •（1）存在认知障碍或监护人无法配合治疗；
- •（2）重度哮喘或未控制（FEV₁/FVC <70%）患者；
- •（3）使用 β-受体阻滞剂或血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂的患者；
- •（4）恶性肿瘤、活动性严重感染或遗传代谢性疾病；
- •（5）自身免疫缺陷如自身免疫缺陷或自身免疫性疾病；
- •（6）青春期妊娠或严重内分泌疾病如甲状腺或生长激素缺乏等。
研究组 & 干预措施
AIT 治疗组
结局指标
主要结局
身高
时间窗: 治疗前，治疗后 3、6、12、24、36 月
体重
时间窗: 治疗前，治疗后 3、6、12、24、36 月
体质指数
时间窗: 治疗前，治疗后 3、6、12、24、36 月
鼻炎控制情况评估
时间窗: 治疗前，治疗后 3、6、12、24、36 月
次要结局
- 焦虑抑郁评估(治疗前，治疗后 3、6、12、24、36 月)
- 睡眠评估(治疗前，治疗后 3、6、12、24、36 月)
- 用药情况评估(治疗前，治疗后 3、6、12、24、36 月)
- 哮喘控制情况评估(治疗前，治疗后 3、6、12、24、36 月)
- 肺功能(治疗前，治疗后 3、6、12、24、36 月)
研究者
研究点 (17)
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