ChiCTR2400084228尚未招募不适用
中国螨过敏性鼻炎伴或不伴哮喘患者特异性免疫治疗登记性研究 (NAVIGATOR)
自筹6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 皮肤点刺实验
研究概览
简要总结
观察真实临床实践中中国螨过敏性鼻炎伴或不伴哮喘患者特异性免疫（AIT）的短期、长期疗效、安全性及依从性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •5 岁≤年龄≤65 岁
- •由屋尘螨过敏原（户尘螨和或粉尘螨）引起 IgE 介导的变应性鼻炎伴或不伴过敏性哮喘
- •如伴有支气管哮喘，应按 GINA 2020 指南标准确诊哮喘并确保其哮喘症状控制良好
排除标准
- •根据研究者的判断，受试者和 / 或父母 / 法定监护人无法理解和遵守研究的要求
- •患有严重或未控制的哮喘（FEV1 <70％预计值）和存在不可逆的气流阻塞的患者
- •使用 β-受体阻滞剂或血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂的患者
- •严重的自身免疫性疾病，包括艾滋病、炎症性肠病等免疫缺陷疾病和自身免疫性疾病，以及活动性感染、糖尿病、胃溃疡等患者
- •有严重心理障碍的患者或不能接受治疗风险的患者
研究组 & 干预措施
组 1（（回顾性研究）
组 2 （前瞻性研究）
结局指标
主要结局
皮肤点刺实验
血清 IgE
VAS 评分
症状评分
药物评分
AEs 的信息
新发过敏
新发哮喘
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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