ChiCTR-IPR-15007286进行中（未招募）3 期
紫花温肺止咳颗粒治疗感冒后咳嗽随机对照试验
广东省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 136 人开始时间: 2014年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 136
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 咳嗽严重程度积分
研究概览
简要总结
通过紫花温肺止咳颗粒治疗感冒后咳嗽的前瞻性双盲随机对照临床研究，客观地评价紫花温肺止咳颗粒治疗感冒后咳嗽的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 随机双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18 岁至 75 岁之间；
- •2.符合亚急性咳嗽（感冒后咳嗽）西医诊断标准；
- •3.发病时间 3-8 周；
- •4.中医证候诊断为风寒恋肺证咳嗽；
- •5.本人经充分告知并签署知情同意书者。
排除标准
- •发病时间小于 3 周或大于 8 周；
- •白细胞计数＞12×109/L；
- •胸片提示肺部感染性疾病或肺部有其他病变；
- •患有精神疾病或其他严重基础疾病（呼吸循环系统慢性疾病，肝肾疾病，血液、免疫系统疾病，神经肌肉系统疾病，内分泌系统疾病）或各项临床检测指标（BUN、Cr、ALT 等）超过正常参考值上限的 2 倍者；
- •就诊时已经出现重症或器官功能障碍者；
- •近期准备妊娠、妊娠或哺乳者；
- •正在使用其他感冒后咳嗽治疗药物者。
研究组 & 干预措施
治疗组
服用紫花温肺止咳颗粒
安慰剂组
服用安慰剂
结局指标
主要结局
咳嗽严重程度积分
咽痒症状改善评价
有效率评价
总有效率
次要结局
- 咳嗽加重发生率
- 生命体征（血压、呼吸、心率等）
- 血常规
- 尿常规
- 十二导联心电图
- 肝功能
- 肾功能
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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