ChiCTR2000035797尚未招募早期 1 期
基于机器学习的失代偿性耳鸣脑网络筛查模型的建立
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电图
研究概览
简要总结
通过对代偿 / 失代偿性耳鸣患者的静息态 EEG 检测，探讨代偿 / 失代偿性耳鸣患者脑网络特征差异；基于高密度脑电的神经网络数据结合机器学习的方法建立失代偿性耳鸣患者脑网络特征筛查模型，为临床上早期识别失代偿性耳鸣人群及尽早提供最适宜干预措施提供客观依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-80 岁；
- •2.病因不明的原发性耳鸣病人；
- •4.能回答或看懂研究所用量表者，签署知情同意书者。
排除标准
- •1.因异常血管畸形引起的耳鸣伴搏动性耳鸣；
- •2.有明确病因的耳鸣：如梅尼埃氏病、耳硬化症等；
- •3.慢性头痛，神经障碍，创伤性脑损伤或接受精神障碍治疗的患者；
- •4.有幽闭空间恐惧症或不能配合做脑电的患者。
研究组 & 干预措施
代偿性耳鸣组和失代偿性耳鸣组
结局指标
主要结局
脑电图
次要结局
- 听力学测试
- 耳鸣响度测试
- 耳鸣频率测试
- 耳鸣残障量表
- 耳鸣问卷
研究者
研究点 (1)
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