山西省宫颈癌多中心临床病理大数据库的建立
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 民族
研究概览
简要总结
本项目拟通过对近 10 年(2005-2014)就诊于山西省内太原、大同、运城、长治、晋城 5 个地区的 14 家医院，初始治疗采取手术治疗的 2 万余例患者的临床病理资料进行统计分析，建立山西省多中心宫颈癌的大数据库，旨在分析当前宫颈癌防治工作中存在的问题，为制定适合我省的宫颈癌诊疗规范提供依据;有望为修订现阶段宫颈癌的诊治指南提供循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •近 10 年(2005-2014)就诊于山西省内太原、大同、运城、长治、晋城 5 个地区的 14 家医院，初始治疗采取手术治疗的宫颈癌 IA1-IVA 期病例。病例资料完整。
排除标准
- •宫颈活检病理会诊结果为 CIN 等非宫颈癌病例；治疗过程中断，如接受新辅助化疗后外院手术；术后病理结果为非宫颈来源恶性肿瘤；合并其他恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
宫颈癌病例组
结局指标
主要结局
民族
年龄
籍贯
职业
文化程度
经济条件
身高
体重
联系方式
月经史
婚姻史
孕产史
性传播疾病史
细胞学检查
阴道镜检查
阴道镜活检病理
CA125
鳞状细胞抗原
人乳头瘤病毒
其他肿瘤标记物
HPV 型别
大体类型
肿瘤大小
FIGO 分期
B 超
断层扫描现象
核磁
PET-CT
术前辅助化疗的方法
术前辅助化疗时间
术前辅助化疗剂量
术前辅助化疗效果
手术时间
麻醉方式
手术时长
术者
手术途径
Piver 分型
切除淋巴结类型
术前 Hb
出血量
输血量
并发症
组织类型
组织分级
宫颈长度 / 厚度
宫颈浸润
宫体浸润
神经浸润
淋巴血管间隙浸润
左主韧带
右主韧带
左宫骶韧带
右宫骶韧带
左膀胱宫颈阴道韧带
右膀胱宫颈阴道韧带
左宫旁
右宫旁
阴道切缘
阴道穹隆
卵巢转移
输卵管转移
免疫组化
左盆腔淋巴结切除数
左盆腔淋巴结转移数
左侧髂总淋巴结
左侧髂外上淋巴结
左侧髂外下淋巴结
左侧髂内淋巴结
左侧腹股沟深淋巴结
左侧闭孔上淋巴结
左侧闭孔下淋巴结
左侧闭孔中淋巴结
左侧闭孔深淋巴结
右盆腔淋巴结切除数
右盆腔淋巴结转移数
右侧髂总淋巴结
右侧髂外上淋巴结
右侧髂外下淋巴结
右侧髂内淋巴结
右侧腹股沟深淋巴结
右侧闭孔上淋巴结
右侧闭 孔下淋巴结
右侧闭孔中淋巴结
右侧闭孔深淋巴结
骶前淋巴结
腹主动脉淋巴结切除数
腹主动脉淋巴结转移数
腹主动脉淋巴结转移部位
术后排气时间
术后排便时间
术后停尿管时间
术后并发症
术后辅助治疗方法
术后辅助治疗最后治疗时间
最后随访日期
随访状态
随访方式
是否复发
复发部位
复发时间
复发后再次治疗方式
最后治疗时间
死亡时间
死因
生存状态
近期并发症不良事件
次要结局
未报告次要终点