ChiCTR2100045086招募中Unknown
不同年龄段儿童正常扰动系数值的建立及相关性研究
重庆市技术创新与应用发展专项重点项目6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,804 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 1,804
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 扰动系数
研究概览
简要总结
我们拟通过这项研究探索不同年龄组无颅脑损伤患儿扰动系数的正常参考值及影响因素。临床上目前存在的颅脑损伤患儿的 DC 参考值研究为单中心试验，样本量较小，参考值的标准差较大，对于 5 岁以下患儿，年龄、体重、头围可影响扰动系数，目前只知扰动系数随三者的变化趋势，目前尚无可靠的预测公式。本研究旨在更加精确的探索不同年龄组无颅脑损伤患儿扰动系数的参考值及预测公式，为后期在儿童颅脑损伤的临床应用中奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 0-18 岁，性别不限；
- •2.根据临床表现、头颅影像学检查、既往病史明确无颅脑损伤（包括颅脑畸形、创伤、肿瘤、感染、缺氧、代谢性脑病等）；
- •3.颅骨表面皮肤完整。
排除标准
- •1.颅骨表面皮肤有破口、皮疹的患儿；
- •2.既往或监测过程中对黏贴电极片过敏的患儿；
- •3.监测过程中极不配合不能完成监测的患儿。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
扰动系数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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