ChiCTR-OPC-16008069尚未招募4 期
丁苯酞用于非致残性缺血性脑血管病患者的疗效观察研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,950 人开始时间: 2016年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,950
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 卒中发生率
研究概览
简要总结
本研究为多中心、前瞻性、观察性研究，通过对比轻型缺血性卒中和 TIA 患者使用丁苯酞与不使用丁苯酞 3 个月内发生所有卒中（包括缺血性卒中和出血性卒中）的比例，以评价丁苯酞对治疗非致残性缺血性脑血管病的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄≥18 岁，性别不限；
- •2、发病时间≤48 小时；
- •3、急性非致残性缺血性卒中患者（入院时 NIHSS≤5 分）或具有中高危卒中风险（入院时 ABCD2 评分≥4）的 TIA 患者；
- •4、获得患者或者患者合法的授权代表签署的知情同意书。
排除标准
- •1、根据基线头 CT 或 MRI 诊断为出血或其他病理性脑疾患，例如血管畸形、肿瘤、脓肿或其他常见的非缺血性脑疾病（例如多发性硬化）；
- •3、接受溶栓治疗（静脉或动脉）并血管早期再通的患者；
- •4、发病前 mRS 评分＞2 分；
- •5、合并有严重心、肝、肾等脏器功能不全者；
- •6、严重精神障碍患者以及痴呆患者；
- •7、妊娠期，哺乳期以及计划妊娠的患者。
研究组 & 干预措施
Two cohorts
使用与不使用丁苯酞
结局指标
主要结局
卒中发生率
时间窗: 3 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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