ChiCTR2100046458进行中(未招募)早期 1 期
抑郁症患者的 TMS 干预研究
中国科协青年人才托举工程、深圳高层次人才项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年5月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑网络连接
研究概览
简要总结
TMS 对抑郁症患者的作用及其脑机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合 ICD-10 中关于重度抑郁症的标准;
- •17 项汉密尔顿抑郁量表得分>17 分;
- •受试者和监护人签署知情同意书。
排除标准
- •1.排除现患抑郁症外的其他精神疾病患者;
- •2.排除其他全身系统性疾病及脑部器质性病变所致抑郁状态患者;
- •3.排除头颅疾病、脑补损伤、癫痫发作以及其他神经系统疾病史患者;
- •4.排除严重的心血管系统、呼吸系统、免疫系统等全身性疾病史患者;
- •5.排除酒精和药物滥用史患者;
- •6.排除体内有假牙、心脏起搏器者等金属植入物患者;
- •7.排除妊娠期及哺乳期的妇女;
- •8.排除接受过电休克治疗患者。
研究组 & 干预措施
TMS 真刺激
TMS 真刺激
TMS 假刺激
TMS 假刺激
健康对照组
结局指标
主要结局
脑网络连接
时间窗: TMS 干预前后
抑郁水平
时间窗: TMS 干预前后,以及随访
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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