ChiCTR-ECS-13003795已完成不适用
冠心病中医证候与伏邪发病机制的流行病学调查及代谢组学研究
国家中医药管理局 2012 年度国家中医临床研究基地业务建设科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2013年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 代谢组学指标
研究概览
简要总结
通过流行病学方法研究稳定性冠心病患者、其直系子代的中医证候分布特征，结合代谢组学进行疾病、证候、伏邪、体质之间相关性研究。提炼冠心病中医伏邪病机变化规律。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 37 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）冠心病中医证候谱数据库建立及分布规律研究。纳入标准：
- •确诊为冠心病稳定性心绞痛的患者
- •符合冠心病中医辨证标准
- •意识清醒，能够配合采集临床资料者
- •年龄在 60 岁以上，80 岁以下
- •（2）冠心病中医证候及分布规律的病例对照研究
- •研究对象选取东西南北中 5-10 家为中心的省级中医院住院稳定型冠心病患者的子代（年龄在 37-55 周岁）；
- •同一社区非冠心病人群及其子代（年龄在 37-55 周岁）；
- •（3）冠心病中医证候患者、子代人群、非冠心病与非冠心病子代健康人群代谢组学研究
- •随机抽取冠心病患者 20 例，全部符合以上西医冠心病稳定型心绞痛诊断和纳入标准，同时符合以上中医辨证标准，证属频数分布第一和第二的证候父代患者各 20 例，以及直系子代各 20 例。健康对照组为以上住院患者推荐的同一社区，近 1 年内有普通体检及实验室检查排除心脑血管、肝肾、内分泌等疾病检查证明的健康志愿者父代和子代各 20 例（每组男 10 例、女 10 例）。
排除标准
- •（1）冠心病中医证候谱数据库建立及分布规律研究
- •合并其它心脏疾病如甲亢性心脏病、心脏瓣膜病或合并严重肝肾功能不全、血液系统肿瘤内分泌疾患等
- •其它全身疾病者凡能增加死亡率的因素：如心源性休克、高度房室传导阻滞、严重室性心律失常、梗阻型心肌病、缩窄性心包炎、未修补的瓣膜病、心包填塞
- •拒绝合作或因患有精神疾患等无法合作者
- •（2）冠心病中医证候及分布规律的病例对照研究
- •患有精神疾病未愈而不能对身体状况进行自我评价者；
- •门诊病人、住院病人等病情危重者及不能理解调查问卷者；
- •在调查过程中因故未能完成问卷或填写极不认真而劝说无效者。
研究组 & 干预措施
one cohort
结局指标
主要结局
代谢组学指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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