ChiCTR-ROC-17013221进行中（未招募）不适用
基于病证结合冠心病证候演变规律及辩证规范研究
国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设科研专项（No.JDZX2015248）4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 人口学资料
研究概览
简要总结
研究冠心病中医病机及证候分布特征,建立冠心病证候诊断标准。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、临床疑诊为冠心病的住院患者；
- •2、年龄 18－80 岁；
- •3、拟行冠状动脉造影检查；
排除标准
- •1、近 1 周内有急性感染、创伤、烧伤、手术史的患者；
- •2、既往已行 PCI 或 CABG 的患者,以及接受过其它血管（包括心脑血管和周围血管）介入治疗的患者；
- •3、高血压控制不良（药物控制下，一周内静息偶测血压≥160/100mmHg）、严重室性心律失常、Ⅲ度房室传导阻滞；
- •4、合并其它心脏病，如：风湿性心脏病、肺源性心脏病、甲亢性心脏病、扩张性心肌病、肥厚性心肌病、严重瓣膜病、心肌炎和心包炎；
- •5、合并主动脉夹层、主动脉瘤、肺栓塞和严重的心肌桥患者；
- •6、慢性阻塞性肺疾病急性加重期和呼吸衰竭患者；
- •7、肝功能损伤，谷丙转氨酶（ALT）>正常值的 3 倍或合并肝硬化者；肾功能不全，eGFR<30mL/min/1.73m2；
- •8、合并造血系统疾病、恶性肿瘤、自身免疫性疾病和传染病（肺结核、病毒性肝炎、梅毒、艾滋病）的患者；
- •9、合并急性脑卒中、糖尿病严重并发症（糖尿病足、糖尿病酮症酸中毒）的患者；
- •11、合并精神病或智力障碍患者；
- •12、妊娠或哺乳期妇女；
- •13、拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
冠心病组
结局指标
主要结局
人口学资料
一般临床资料
中医四诊
冠脉造影
次要结局
- 血常规
- 血液生化
- 凝血指标
- 脑利钠肽
- 心肌酶
- 心脏超声
- 心电图
- Grace 危险评分
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
冠心病中医早期识别、干预及综合服务技术的示范研究冠状动脉粥样硬化性心脏病ChiCTR2100041626国家重点研发计划中央财政资金570
Unknown
不适用
基于腔内影像学急性冠脉综合征病证结合精准诊断预测模型研究ChiCTR2300069966国家中医心血管病临床医学研究中心专项科研基金
Unknown
不适用
基于病证结合降低冠心病稳定期心血管事件的临床研究ChiCTR-TRC-13004370科技部1,500
Unknown
不适用
中药在择期 PCI 患者中的应用研究ChiCTR-TRC-14004244科研基金和医院划拨经费280
Unknown
不适用
冠心丹参滴丸治疗冠心病血瘀证的随机双盲对照研究ChiCTR-TRC-11001839国家科技重大专项项目240