临床试验/ChiCTR1800017506

ChiCTR1800017506进行中（未招募）基础科学研究

基于脏腑“气虚证”的生物学基础研究 ---系统挖掘稳定性冠心病气虚证生物学基础的临床研究

国家重点基础研究发展计划（973 计划）1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年5月1日最近更新: 2018年8月2日

试验速览

阶段: 基础科学研究
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 100
试验地点: 1
主要终点: 气虚证候评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

通过观察稳定性冠心病气虚证外周血系统生物学、粪便肠道菌群的变化，从代谢-免疫等系统阐明气虚证的生物学基础

研究设计

研究类型: 病因学/相关因素研究
主要目的: 横断面
盲法: N/a

入排标准

性别: All

入选标准

•1.年龄 35-75 岁，性别不限；
•2.中医辨证为气虚证；
•3.符合稳定性冠心病的诊断标准；
•4.自愿参加并签署知情同意书

排除标准

•1.经检查证实为急性心肌梗死、不稳定型也绞痛或其他心脏疾病、重度神经官能症、更年期综合征以及其他诸如颈椎病等所致胸痛者；
•2.合并有心脑血管系统、神经系统、免疫系统等重大系统性疾病，或高血压、糖尿病等慢性疾病控制不良者；
•3.严重肝肾功能损害者，谷丙转氨酶＞正常值上限 3 倍，血清肌酐＞265umol/l 者；
•4.有较复杂合并证型者，包括痰、寒、热毒等实证，以及明显的阴虚及阳虚患者等；
•6.育龄妇女处于妊娠、哺乳期或月经期者；
•7.近 1 个月内参加过其他药物临床试验的患者；
•8.精神、神经障碍，不能正确表达意愿及沟通障碍者；
•9.酗酒者以及药物滥用及成瘾者。

研究组 & 干预措施

稳定性冠心病患者

正常对照受试者

结局指标

主要结局

气虚证候评分

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

国家重点基础研究发展计划（973 计划）

研究点 (1)

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