ChiCTR2000039605进行中（未招募）4 期
含苯达莫司汀方案一线治疗惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者随访登记管理
北京康盟慈善基金会42 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 280 人开始时间: 2020年10月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 280
- 试验地点
- 42
- 主要终点
- 总有效率（ORR）
研究概览
简要总结
描述含苯达莫司汀方案一线治疗惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者的治疗模式（包括治疗方案，用药剂量，治疗周期数，剂量调整 / 停药及原因）和治疗结局，分析苯达莫司汀治疗患者的人口学特征和临床特征及其与治疗结局的关系，收集治疗过程中患者出现的不良事件（AE）和严重不良事件（SAE），观察苯达莫司汀用药安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18~75 岁，病理学确诊为 CD20+惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的患者，包括滤泡性淋巴瘤 1-3a 级、淋巴浆细胞淋巴瘤（华氏巨球蛋白血症）、边缘区淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤;
- •（2）患者既往未接受过惰性淋巴瘤相关治疗；
- •（3）医生评估接受含苯达莫司汀方案治疗可获益的患者，其中含苯达莫司汀的治疗方案包括以下四种组合：
- •a. 苯达莫司汀单药（B 单药方案）
- •b. 苯达莫司汀联合利妥昔单抗（RB 方案）
- •c. 苯达莫司汀联合利妥昔单抗及阿糖胞苷（RBAC 方案）
- •d. 苯达莫司汀联合利妥昔单抗及硼替佐米（VBR 方案）；
- •（4）患者自愿加入本项目，签署知情同意书。
排除标准
- •（1）已知对治疗方案中的任何药物过敏或者代谢障碍者；
- •（2）中枢神经系统淋巴瘤或软脑膜淋巴瘤患者；
- •（3）妊娠哺乳期或适龄期拒绝采取可靠的避孕方式避孕者；
- •（4）有任何不可控制的内科疾病(包括未控制的糖尿病、严重心脏、肺脏、肝肾功能不全（CrCL<30ml/min，AST/ALT 或总胆红素大于 3 倍 ULN）)和血液、内分泌系统病变、其他恶性肿瘤病史者；
- •（5）严重的精神疾病；
- •（6）研究者认为不适合入组的患者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
总有效率（ORR）
次要结局
- 完全缓解率（CR）
- 部分缓解率（PR）
- 1 年无进展生存率
- 安全性
研究者
研究点 (42)
Loading locations...
相似试验
进行中（未招募）
3 期
HBW-3220 胶囊治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤的 III 期研究CTR20254795216
进行中（未招募）
1 期
评价 TM471-1 胶囊在 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的安全性、有效性CTR2024275639
进行中（未招募）
1/2 期
评估 HDM2005 联合标准治疗在弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者中的研究CTR2025269597
进行中（未招募）
1 期
BL-M09D1 在局部晚期或转移性非小细胞肺癌及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究CTR2025257731
进行中（未招募）
2 期
评价 HZ-H08905 的有效性和安全性的研究CTR2025444191